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    公司氟馬西尼注射液通過一致性評價

    美測2022年01月12日

           近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於氟馬西尼注射液的《藥品補充申請批准通知書》（通知書編號：2021B04998），公司氟馬西尼注射液通過仿製藥質量和療效一致性評價。

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           氟馬西尼是選擇性γ-氨基丁酸A 型受體(GABAA)拮抗劑，通過競爭性抑制γ-氨基丁酸-苯二氮䓬複合物（GABA-BDZ）識別BDZ 受體藥物，進而減少γ-氨基丁酸（GABA）的釋放，逆轉GABA 釋放帶來的中樞抑制作用，臨床上主要用於拮抗BDZ 受體激動產生的各種症狀。

           公司氟馬西尼注射液通過仿製藥質量和療效一致性評價，有利於提升產品市場競爭力，為公司後續藥品一致性評價工作積累經驗。