崗位職責
1)負責半固體製劑部分文獻及資料的檢索、查詢,協助製劑主管完成藥物製劑的處方組成、輔料使用、處方工藝研究;根據領導制定的項目實施方案進行試驗。
2)負責製劑室有關工藝研究、小試、中試、生產交接過程,完成相關品種的中試試生產交接工作。新藥和仿製藥申報資料撰寫,原始記錄、批生產記錄的核對,應對現場考核,為註冊申報給與支持協作。
3)製劑部門日常管理工作,包括監督管理原輔料、資料和記錄的歸類、整理,負責檢查實驗原始記錄、整理實驗結果。
4)負責相關試驗設備使用SOP編寫、儀器的使用維護、保養和運行記錄的監督,遵守製劑實驗室的各項工作規程與規章制度。
5)關注國內外醫藥市場的新技術、新產品的研究及產業化應用的新形勢、新動態,參與擬訂新藥的研究方向,以供上級參考。