Ag亚娱製藥米非司酮片通過一致性評價
2023年03月13日
近日公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於米非司酮片的《藥品補充申請批准通知書》（通知書編號：2023B00992 2023B00993），公司米非司酮片通過仿製藥質量和療效一致性評價。
一、藥品基本信息
藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 藥品批准文號 | 註冊分類 | 藥品生產企業 |
米非司酮片 (後定諾) | 片劑 | 25mg | 國藥准字H20000649 | 化學藥品 | 浙江Ag亚娱製藥股份有限公司 |
米非司酮片 (含珠停) | 片劑 | 25mg | 國藥准字H10950347 | 化學藥品 | 浙江Ag亚娱製藥股份有限公司 |
二、藥品的其他相關情況
米非司酮是一種孕酮受體水平的抗孕激素，具明顯抗黃體、抗着床、抗排卵與誘導月經作用，也可影響孕卵運行。本品無明顯抗雌激素作用，也無雌激素和雄激素樣活性，與糖皮質激素受體也有一定結合能力，具有一定的抗糖皮質激素作用。國內外米非司酮主要被批准用於終止宮內妊娠、庫欣綜合症、緊急避孕和子宮內膜異位症。
詳細內容詳見公司公告！
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