Ag亚娱製藥取得屈螺酮炔雌醇片（II）境內生產藥品註冊證書
2023年04月26日
公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）的《藥品註冊證書》（證書編號：2023S00564），公司屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）被批准註冊。
一、藥品基本信息
藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 藥品註冊標準編號 | 藥品批准文號 | 註冊 分類 | 上市許可持有人/ 生產企業 |
屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ） | 片劑 | 炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg | YBH04842023 | 國藥准字H20233467 | 化學藥品4類 | 浙江Ag亚娱製藥股份有限公司 |
二、藥品的其他相關情況
屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）為複方製劑，包含屈螺酮和炔雌醇兩種活性成分。產品規格為炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg。
適應症:1.女性口服避孕藥。2.中度尋常痤瘡，適用於≥14歲、沒有口服避孕藥已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕藥作為避孕措施時才能使用本品治療痤瘡。
Ag亚娱製藥將繼續奉行「生產一流產品，致力人類健康」的宗旨，聚焦甾體藥物領域，進一步加大研發投入，為患者提供更多療效優的好藥，持續助力人類健康事業！
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