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  • 半固体制剂研发工程师
    9-16k | 仙居县,台州,浙江 | 硕士及以上 | 硕士两年以上半固体制剂研发相关工作经验;博士应届亦可;
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    应聘该职位 Ag亚娱Ag亚娱
    岗位职责
    1)负责半固体制剂部分文献及资料的检索、查询,协助制剂主管完成药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究;根据领导制定的项目实施方案进行试验。
    2)负责制剂室有关工艺研究、小试、中试、生产交接过程,完成相关品种的中试试生产交接工作。新药和仿制药申报资料撰写,原始记录、批生产记录的核对,应对现场考核,为注册申报给与支持协作。
    3)制剂部门日常管理工作,包括监督管理原辅料、资料和记录的归类、整理,负责检查实验原始记录、整理实验结果。
    4)负责相关试验设备使用SOP编写、仪器的使用维护、保养和运行记录的监督,遵守制剂实验室的各项工作规程与规章制度。
    5)关注国内外医药市场的新技术、新产品的研究及产业化应用的新形势、新动态,参与拟订新药的研究方向,以供上级参考。
    任职要求
    1、教育背景:药物制剂相关专业;
    2、工作经验:硕士两年以上半固体制剂研发相关工作经验;博士应届亦可;
    3、专业知识:掌握制剂相关知识,了解药物研发注册、GMP等方面知识,了解质量研究、合成等方面知识;
    4、职业技能:关注细节、问题解决、技术应用;
    5、职业素养:分析判断、诚信、拼搏、责任;

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  • 生物发酵研发工程师
    8-12k | 仙居县,台州,浙江 | 硕士及以上| 经验不限,博士应届毕业生亦可;
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    应聘该职位 Ag亚娱Ag亚娱
    岗位职责
    1、开展项目技术调研、文献检索、发酵工艺优化方案制订和项目计划表,跟踪实施情况,及时向上级领导汇报; 2、按流程规范进行小试工艺研究、中试放大,以及产品的上线试产、工艺验证和工艺交接等工作,解决实验中出现的问题; 3、审核项目进度报告和项目申报材料,撰写申报材料中合成部分相关内容; 4、分析产品的相关文献资料,完成研发过程中独创性技术的专利撰写和申请; 5、协助车间解决生产的技术问题,回复注册部门关于注册缺陷的问题,配合EHS部门进行风险评估和事故调查。
    任职要求
    1、教育背景:酶工程、生物工程、微生物工程等发酵相关专业; 2、工作经验:不限,博士应届毕业生亦可; 3、专业知识:具有扎实的发酵、微生物等专业技术知识; 4、职业技能:能够进行实验室操作和计算机操作,熟练阅读英文文献资料并进行文献检索,按照注册法规独立撰写申报资料的发酵部分; 5、职业素养:积极主动,责任心强,细心严谨,具有较强的学习能力、分析能力、较高的忠诚度和良好的书面表达能力。

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  • 质量检测(QC)
    4-6k | 仙居县,台州,浙江 | 大专及以上| 经验不限
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    岗位职责
    负责对外购物料、中间体、成品的检测:取样、检验及出具报告单,同时包括稳定性考察、库存产品的定期复检,严格执行有关的SMP和SOP,确保检测结果的准确性,努力降低产品的质量风险。
    任职要求
    任职要求:大专及以上,化工、药学相关专业或从事过相关工作。

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  • 制剂工艺助工
    6-8k | 仙居县,台州,浙江 |全日制本科及以上|一年以上工作经验
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    岗位职责
    1)定期和不定期进行生产工艺核查,确保工艺按标准执行;制定或修订各产品的工艺规程及有关SMP和SOP;参与质保参与车间技术人员解决生产过程产生的质量技术异常问题和技术改进,审核车间编制的技术方案和报告
    2)组织对技术创新课题的立项,跟踪创新课题月度进展和实施情况,负责项目资料的审阅和归档。
    3)承接新产品技术转移及上线
    4)负责工艺、清洁验证及确认方案/报告的起草并归档;根据方案,负责实施前的培训工作;参与验证过程的调查、异常处理;
    5)负责编制工艺/清洁验证方案/报告模板,并定期更新培训。负责验证过程出现偏差的解决。
    任职要求
    1、教育背景:本科及以上或达到同等学历; 2、工作经验:具有1年以上制药技术相关工作; 3、专业知识:熟悉口服固体制剂或半固体制剂或复杂注射剂或吸入制剂生产

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  • 原料药进口注册员
    5-10k | 仙居县,台州,浙江 | 全日制本科及以上|2年以上相关工作经验
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    岗位职责
    1. 掌握注册相关法规及技术指导原则,承担对进口注册产品资料的收集、审核、翻译、撰写、整理和申报工作; 2. 负责注册检验用材料和样品的进口通关,提交检验申请,办理进口药品通关,协调推进检验; 3. 能够与国外客户、药品监管机构进行有效的沟通,及时解决药品注册过程中的问题;组织缺陷回复; 4. 及时跟踪和掌握注册法规的变化,及时总结和分享经验所得; 5. 协助制剂研发团队与客户开展技术沟通,以及其他部门的法规和技术支持。
    任职要求
    1. 药学或化学相关专业,本科及以上学历; 2. 2年以上相关工作经验,具有分析、合成研发工作经验者优先; 3. 熟悉进口药品注册申报流程,熟悉国内外药品相关GMP,注册法规及技术指南; 4. CET-6,具有较强的英文听、说、读、写能力,能够熟练审阅英文文献及资料,口语流利者可放宽专业或工作经验的要求; 5. 优秀的执行力,良好的沟通协调能力、团队协作能力和工作抗压能力。

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  • 原料药工艺助工
    5-7k | 仙居县,台州,浙江 |全日制本科及以上|两年以上工作经验
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    岗位职责
    1、 参与采购流程和物料新增供应商管理程序的制修订,负责制定新增供应商小试试产流程; 负责新增供应商、生产厂家资料的审核、判定。 2、参与工艺技术进步管理制度与流程的制修定;组织工艺技术进步项目的资料收集、立项会议、立项申请、协议签订。 3、参与日常工艺技术管理制度的建立,进行日常生产情况巡查,及时掌握生产情况,参与对异常问题收集调查处理。 4、其他各项临时任务
    任职要求
    1、教育背景:本科及以上学历,制药、化学及相关专业; 2、工作经验:两年以上工作经验; 3、专业知识:基本药学及化学知识、甾体化学基本知识、工艺技术专业知识、GMP基本知识、EHS基本知识、分析检测基本知识。

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